Как влияет линдинет 20 на волосы

Опубликовано: 17.09.2024

— Расскажите, пожалуйста, какие вопросы чаще всего волнуют женщин, рассматривающих возможность применения комбинированных оральных контрацептивов (КОК)?

— При выборе оптимального способа контрацепции большинство женщин, наряду с уровнем защиты, интересует и системное воздействие КОК на организм, в частности их влияние на массу тела. Широко распространено мнение о том, что прием гормональных контрацептивов может спровоцировать ее увеличение. Однако обзор рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, посвященных этому вопросу, уже в течение нескольких лет регулярно проводимый учеными Кокрановского университета, свидетельствует об отсутствии доказательств связи между увеличением массы тела и приемом гормональных контрацептивов (Gupta S., 2000; Gallo M.F. et al., 2004; 2008; Gallo M.F. et al., 2009).

— Это связано прежде всего с тем, что первые КОК характеризовались достаточно высоким содержанием гормонов, в частности эстрогенов (более 50 мкг) и прогестинов, что действительно в отдельных случаях могло способствовать увеличению массы тела. Однако применение современных КОК не ассоциировано с увеличением массы тела.

— Современные КОК содержат различные прогестины (дроспиренон, дезогестрел, гестоден) и разную дозу этинилэстрадиола (ЭЭ). КОК с гестоденом, например, ЛИНДИНЕТ 20 (содержит 20 мкг ЭЭ) и ЛИНДИНЕТ 30 (30 мкг ЭЭ); с дезогестрелом — НОВИНЕТ (20 мкг ЭЭ) и РЕГУЛОН (30 мкг ЭЭ); с дроспиреноном — МИДИАНА (30 мкг ЭЭ) и ДАРИЛИЯ (20 мкг ЭЭ в режиме 24+4). Такое разнообразие КОК дает возможность подобрать для пациентки препарат, который будет максимально отвечать всем ее требованиям, в том числе и в аспекте стабилизации массы тела. Для этого важно определить, чем было вызвано увеличение массы тела при применении КОК.

В случае если нежелательный эффект был обусловлен наличием эстрогенного компонента в составе препарата, рекомендуется сделать выбор в пользу лекарственного средства с более низкой дозой эстрогенов (с 30 мкг на 20 мкг). Например, с ЛИНДИНЕТ 30 на ЛИНДИНЕТ 20, с РЕГУЛОН на НОВИНЕТ. Если причина кроется в прогестиновой составляющей — назначают КОК с другим типом или с более низкой дозой гестагенов. Например, переход с КОК, содержащих левонорестрел, на КОК с гестоденом (ЛИНДИНЕТ 20 и ЛИНДИНЕТ 30). Препарат ЛИНДИНЕТ 20 содержит не только минимальное количество ЭЭ, но и гестаген (гестоден), что способствует быстрому снижению уровня эстрогенов в крови (Процепко А.А., Полторак А.В., 2011). Глюкокортикоидная активность гестодена в дозе, использующейся для терапии, не оказывает клинически значимого эффекта, что снижает вероятность увеличения массы тела (Kuhl H., 2001). Ряд исследований подтверждает, что применение КОК, содержащих комбинацию ЭЭ (20 мкг) и гестоден, не связано с увеличением массы тела (Lech M.M., Ostrowska L., 2002, Захурдаева Л.Д., 2010; Процепко А.А., Полторак А.В, 2011; Литвак Е.О., 2011).

При увеличении массы тела, обусловленном задержкой жидкости в организме, рекомендуется применение КОК, содержащих прогестины с антиминералокортикоидным эффектом, например, дроспиреноном, который способен выводить избыток жидкости из организма, не влияя на жировой и углеводный обмены. Компания «Рихтер Гедеон» вывела на фармацевтический рынок препарат МИДИАНА (30 мкг ЭЭ и 3 мг дроспиренона в режиме 21+7). В 2012 г. появится НОВИНКА — препарат ДАРИЛИЯ (20 мкг ЭЭ и 3 мг дроспиренона в режиме 24+4). При принятии решения о целесообразности применения МИДИАНЫ и ДАРИЛИИ клинически значимым является не масса тела пациентки, а наличие у нее симптомов, связанных с задержкой жидкости в результате избытка эстрогенов. ДАРИЛИЯ отличается от МИДИАНЫ не только количеством ЭЭ, но и режимом применения. Использование ДАРИЛИИ обеспечивает режим контрацепции 24+4.

Пролонгированный режим 24+4 и антиминералокортикоидный эффект (ДАРИЛИЯ) может подойти для женщин с предменструальным синдромом и дисфорическими нарушениями в возрасте 20–35 лет, а также уже рожавшим женщинам с максимальной активностью гипоталамо-гипофизарной системы, которая в свою очередь воздействует на половую систему женщины. МИДИАНА может быть препаратом выбора при такой же клинической ситуации (предменструальный синдром, дисфорические нарушения), но в возрасте до 20 и старше 35 лет, а так же для нерожавших женщин, поскольку назначается в режиме 21+7, который способствует сохранению репродуктивного здоровья (Сергиенко М.Ю., Мельник Ю.Н., 2011).

— Конечно, это необходимо, но правильнее учитывать не абсолютный показатель, а индекс массы тела (ИМТ), который рассчитывается как соотношение массы тела (кг) к росту в квадрате (м). Согласно рекомендациям ВОЗ, при ИМТ >30 (абдоминальный тип ожирения, ожирение II степени), можно рекомендовать прогестинсодержащие контрацептивы, без эстрогенов. Примером таких препаратов является ЛАКТИНЕТ, он содержит 28 таблеток с 0,075 мг дезогестрела без эстрогенов.

Увеличение массы тела на фоне приема КОК — это больше мифы, чем реальность. Польза от их применения намного выше риска незначительного увеличения массы тела на фоне применения КОК. Наличие широкого выбора КОК (ЛИНДИНЕТ 20, ЛИНДИНЕТ 30, НОВИНЕТ, РЕГУЛОН, МИДИАНА, ДАРИЛИЯ, ЛАКТИНЕТ и др.) позволяет врачу сделать выбор в зависимости от индивидуальных особенностей пациентки.

Скоро компания «Гедеон Рихтер» выведет на отечественный фармрынок новый продукт — препарат ДАРИЛИЯ (20 мкг ЭЭ и 3 мг дроспиренона в режиме 24+4). Спрашивайте это лекарственное средство у дистрибьюторов.

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,02 мг,

гестоден 0,075 мг,

вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: хинолиновый желтый (Е 104), повидон, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета (для Линдинет 20).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Гестоден и эстрогены

Код АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание гестодена. Пиковая концентрация в плазме после однократного приема достигается приблизительно через 1 час и составляет приблизительно 2-4 нг/мл. Биодоступность составляет около 99%.

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1–2% общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, а 50–75% специфично связаны с ГСПГ. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение уровня ГСПГ влияет на количество гестодена, связанного с сывороточным белком, что вызывает увеличение фракции гестодена, связанной с ГСПГ, и уменьшение фракции, связанной с альбумином. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л/кг.

Гестоден полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов.

Средняя скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 0,8-1,0 мл/мин/кг.

Уровень гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет 12-20 часов. Гестоден выводится с мочой и желчью только в форме метаболитов в соотношении 6:4. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ, который повышается приблизительно в три раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень гестодена в сыворотке крови возрастает приблизительно в три-четыре раза, достигая равновесной концентрации во второй половине курса приема препарата.

После перорального приема происходит быстрое и полное всасывание этинилэстрадиола. Пиковая концентрация в плазме достигается приблизительно через 1-2 часа и составляет приблизительно 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет приблизительно 60%.

Этинилэстрадиол сильно, но неспецифично связывается с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%), что приводит к повышению концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения гестодена составляет 5-18 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования, однако, при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, среди которых как свободные метаболиты, так и конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса составляет приблизительно 5-13 мл/мин/кг.

Уровень этинилэстрадиола в сыворотке подвергается двухфазному снижению, период полувыведения в терминальную фазу составляет приблизительно 16-24 часа. Выводится только в форме метаболитов, соотношение между мочой и желчью составляет 2:3. Период полувыведения метаболитов составляет приблизительно 1 сутки.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, в течение этого времени уровень этинилэстрадиола в сыворотке повышается на 20% по сравнению с уровнем после приема однократной дозы.

Фармакодинамика

Действие комбинированных оральных контрацептивов (КОК) обусловлено подавлением выработки гонадотропных гормонов. Хотя основным механизмом действия является подавление овуляции, другие механизмы действия, включая изменения состояния цервикальной слизи (что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку) и эндометрия (что снижает вероятность имплантации), также оказывают контрацептивное действие.

Помимо противозачаточного действия, оказывают ряд других положительных воздействий.

Влияние на менструальный цикл:

• Регулируют менструальный цикл, снижают потери крови и железа во время менструации, снижают частоту развития дисменореи.

Действия, связанные с торможением овуляции:

• Снижают количество случаев развития функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

Снижают частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желёз, инфекций органов малого таза, рака эндометрия, улучшают состояние кожи при угревой сыпи.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Следует принимать по одной таблетке в день (предпочтительно в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать после 7-дневного перерыва, в течение которого должно начаться кровотечение отмены. Обычно кровотечение начинается на 2 или 3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием Линдинета 20 в первый раз

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять в первый день менструального цикла.

Прием таблеток также можно начать со 2 по 5 день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых семи дней приема таблеток во время первого цикла.

Переход с приема другого комбинированного орального контрацептива

Первую таблетку Линдинета 20 следует принять на следующий день после приема последней активной (гормонсодержащей) таблетки из предыдущей упаковки перорального контрацептива, но не позднее следующего дня после приема обычных таблеток (или приема таблеток плацебо) из предыдущей упаковки пероральных контрацептивов.

Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини-пили», инъекции, имплантат, ВМС)

Переход с приема «мини-пили» к приему Линдинет 20 можно совершить в любой день менструального цикла (от имплантата и внутриматочной спирали - в день их удаления, от инъекций - в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию). В этих случаях в течение первых 7 дней приёма таблеток необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

После аборта в 1-м триместре

Прием пероральных контрацептивов можно начать сразу же после аборта в первом триместре. Дополнительные меры контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2-м триместре

Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием пероральных контрацептивов на 21-28 день после естественных родов или после аборта во 2-м триместре. При более позднем начале приема пероральных контрацептивов в течение первых 7 дней в качестве дополнительных мер необходимо применять барьерные методы контрацепции.

Если половой контакт уже имел место, до начала приема таблеток следует исключить наличие беременности, или следует отложить прием препарата до начала первого менструального кровотечения.

Если таблетка не была принята вовремя, ее следует принять как можно быстрее. Если пропущенная таблетка была принята в течение 12 часов после обычного времени ее приема, контрацептивный эффект препарата не снижается, и дополнительных мер контрацепции не требуется. Последующие таблетки следует принимать в обычное время.

Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивный эффект может снизиться. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только она о ней вспомнит, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. С этого момента женщина должна принимать таблетки в обычное время. Дополнительные меры контрацепции необходимы в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, женщина должна начать прием таблеток из следующей упаковки сразу же после приема последней таблетки из текущей упаковки: это значит, что между приемом таблеток из двух упаковок не будет перерыва. В этом случае не следует ожидать кровотечения отмены до того момента, как закончатся таблетки из второй упаковки, однако могут развиться мажущие или прорывные кровотечения.

Если после окончания приема таблеток из второй упаковки кровотечение отмены не развивается, то до начала приема таблеток из следующей упаковки необходимо исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание таблетки может быть неполным. В таких случаях необходимо принять меры предосторожности, описанные выше в отношении пропущенных таблеток. Если женщина не хочет менять обычный режим приема таблеток, она должна принять необходимые дополнительные таблетки из другой упаковки.

Ускорение сроков наступления менструации или задержка менструации

Чтобы менструальное кровотечение началось ранее, чем обычно при приеме таблеток, рекомендуется укоротить перерыв между приемом таблеток на желаемое количество дней. Чем короче перерыв, тем выше будет риск прорывных кровотечений или мажущих выделений при приеме таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки менструального кровотечения).

Чтобы задержать наступление менструального кровотечения, следует начать прием таблеток из новой упаковки сразу же после того, как закончатся таблетки из текущей упаковки, не оставляя между ними перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как требуется, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При приеме таблеток из второй упаковки могут возникнуть прорывные кровотечения или мажущие выделения. Регулярный прием Линдинета 20 можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

- прорывные кровотечения, мажущие выделения между менструациями

Контрацептивное средство в форме таблеток. Одна упаковка содержит 21 таблетку. Действующими веществами являются этинилэстрадиол (эстроген) и прогестаген (гестоден). Препятствует процессу овуляции и повышает вязкость цервикальной слизи, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку.

Кроме предупреждения нежелательной беременности, Линдинет регулирует менструальный цикл, уменьшает болевые ощущения и способствует снижению интенсивности кровотечений. При жирной коже и угревой сыпи — благотворно воздействует на уровень жирности, улучшает состояние кожи и интенсивность высыпаний. Также препарат тормозит развитие железодефицитной анемии, снижает риск возникновения кист и опухолей половых органов и молочных желез, риск внематочной беременности, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия.

Схема приема

Линдинет принимают по одной таблетке в сутки, желательно в одно и то же время. Длительность непрерывного приема — 21 день. После этого следует недельный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Далее прием продолжается — из следующей упаковки. Получается, что менструальный цикл длится четыре недели, три из которых женщина принимает Линдинет, а одну — не принимает. Каждая новая упаковка начинается в один и тот же день недели.

Прием первой таблетки происходит в первый день менструального цикла. После аборта, если он произошел в первом триместре беременности, прием препарата можно начинать сразу же после операции. Дополнительные барьерные методы контрацепции не требуются. Если непосредственно после аборта не удалось начать прием препарата, то можно сделать это через 21-28 дней (в первые семь дней нужно применять барьерные методы контрацепции), либо дождаться первого менструального цикла.

Аналогично следует действовать после родов — начинать прием через 21-28 дней, применяя в течение первой недели дополнительные контрацептивные средства. Если вы дождались первой менструации, то действуйте в соответствии с правилом «первый день цикла — первая таблетка». Обратите внимание: если после родов или аборта у вас был сексуальный контакт, а менструация еще не началась, необходимо исключить беременность.

Если вы забыли принять таблетку…

В подобных случаях нужно действовать по следующим схемам.

Если задержка приема составляет менее 12 часов, то нужно принять таблетку как можно скорее и далее действовать по привычной схеме. Никаких других мер контрацепции не требуется.

Если задержка составляет более 12 часов, то контрацептивный эффект снижается. Действовать надо аналогично, но в течение недели дополнительно использовать барьерные методы предохранения.

Отдельно стоит отметить ситуацию, когда вы забыли принять таблетку, а в упаковке осталось менее 7 таблеток. В этом случае необходимо выпить таблетку как можно скорее, далее придерживаться привычного графика, а прием препарата из следующей упаковки нужно начинать без перерыва. Менструальноподобное кровотечение не происходит в данном цикле, оно должно возникнуть только после завершения приема всех таблеток из второй упаковки. Однако, на фоне приема могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если кровотечение не наступает во втором цикле, то необходимо сделать тест на беременность.

Возникающая в течение трех-четырех часов после приема препарата рвота и/или диарея может повлиять на эффективность препарата. Если подобные симптомы беспокоят вас в интервале до 12 часов, необходимо дополнительно принять еще одну таблетку, далее действовать по привычному графику. Если же симптомы продолжаются больше 12 часов, то контрацептивный эффект снижается и необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение последующей недели.

Противопоказаниями к приему Линдинета являются:

заболевания, нарушения функции и опухоли печени;
тромбозы и тромбоэмболии — диагностируемые в данное время или имеющие место ранее;
инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;
цереброваскулярные нарушения;
транзиторные ишемические атаки, стенокардия;
серповидно-клеточная анемия;
опухоли молочной железы или эндометрия;
сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
маточные кровотечение неясной этиологии;
идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;
герпес половых органов в анамнезе.

Линдинет нельзя принимать во время беременности и лактации.

Обратите особое внимание на то, что прием других лекарственных средств может снижать эффективность Линдинета. Поэтому при любых терапевтических назначениях поставьте врача в известность о том, что вы принимаете контрацептив. Рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы предохранения в то время, пока вы принимаете следующие препараты: ампициллин, тетрациклин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин, ритонавир. После окончания курса лечения использовать дополнительные меры контрацепции следует в течение последующей недели, либо действовать в соответствии с рекомендациями врача.

Также следует знать, что снижение контрацептивного эффекта Линдинета вызывает прием зверобоя в любом виде (отвары, настои и прочее). Причиной этого является особое действие, которое зверобой оказывает на ферменты печени. Данное действие длится во время курса приема зверобоя, а также в течение двух недель после его завершения.

Побочные действия при приеме Линдинета могут быть следующими:

тошнота, рвота;
эмоциональная нестабильность, раздражительность, депрессии быстрая утомляемость;
головные боли, головокружения;
судороги в ногах;
повышение артериального давления;
выделения из влагалища неясного генеза;
изменение массы тела, изменение либидо;
боли внизу живота;
хлоазма;
отеки;
дискомфорт при ношении контактных линз;
аллергические реакции.

С особой осторожностью препарат следует принимать в случаях:

рак молочной железы в семейном анамнезе;
заболевания почек;
хорея беременных;
сахарный диабет;
эпилепсия;
заболевания желчного пузыря, особенно желчнокаменная болезнь;
печеночная недостаточность;
холестатическая желтуха;
повышенное артериальное давление;
длительная неподвижность (например, в случае серьезной травмы);
хирургическое вмешательство;
мигрени.

Курящим женщинам старше 35 лет не рекомендуется Линдинет, так как он может повысить риск развития осложнений сердечно-сосудистой системы.

Прием препарата надо прекратить, если:

на фоне приема наблюдается увеличение частоты и интенсивности головных болей, мигреней;
возникают эпилептические припадки;
усиливаются признаки депрессивного состояния;
предстоит хирургическое вмешательство (прием прекращается за 4 недели до запланированной операции и может быть возобновлен через 1 неделю после активизации пациентки).

Обратите внимание: межменструальные кровотечения могут возникать в первые три месяца приема Линдинета. Если они возникают после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность и злокачественные новообразования.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает в период без приема таблеток (неделя между двумя упаковками) и в предыдущем цикле была нарушена схема приема, необходимо сделать тест на беременность.

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Аналоги Линдинет 20

Товары из категории - Контрацептивы

Медицинское предприятие Симург

Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]

Медицинское предприятие Симург

Инструкция по применению

Описание препарата

Линдинет 20 – это препарат, действие которого направлено на исключение возникновения беременности у женщин детородного возраста. Пероральное лекарственное средство выполнено на базе эстрогена и прогестагена, с помощью которых происходит увеличение вязкости слизи, находящейся шейке матки, что препятствуют свободному проникновению сперматозоидов. На Линдинет 20 отзывы показывают, что ЛС отличается высокой результативностью и не допускает наступления овуляции. Чтобы желаемый результат при использовании лекарственного средства был достигнут, на Линдинет 20 инструкция по применению должна выполняться в полном объеме, а потому требуется придерживаться указанной дозировки. Линдинет купить в Москве предлагается за 953 рубля, в аптеке можно сделать заказ и забрать самовывозом или дополнительно заказать доставку курьером, которая оперативно выполняется по всему городу.

Форма выпуска, состав, упаковка

Активными компонентами смеси выступает этинилэстрадиол в совокупности с гестоденом, а дополнительно предусматриваются следующие компоненты: • натрий кальция эдетат; • моногидрат лактозы; • диоксид кремния коллоидный; • повидон; • стеарат магния; • кукурузный крахмал. В каждой таблетке предусмотрена оболочка, состоящей из красителя светло-желтого оттенка, повидона, титана диоксида, макрогола, талька и сахарозы. Форма представляет округлые, выпуклые в две стороны капсулы, которые покрываются специальной оболочкой светло-желтого цвета. Ни с какой стороны не наносится надпись, а на изломе способна проявляться окантовка белого цвета с желтыми вкраплениями. На Линдинет 20 цена указывается за одну упаковку, в которой находится 63 таблетки. А поставляется лекарство в маленькой пачке из прочного картона. В любой пачке также предусматривается на Линдинет 20 инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Линдинет 20 – это комбинированное лекарство, а его действие базируется на совокупном влиянии ингредиентов, помещенных в смесь. После того, как используется вещество, происходит угнетение гонадотропинов гипофизарного выделения. В итоге получается защитное воздействие, который получен вследствие протекания некоторых механизмов. Эстрогенным ингредиентом вещества выступает пероральное ЛС высокой степени действия – этинилэстрадиол, который считается химически полученной заменой эстрадиола, он в совокупности с выработанным гормоном желтого тела участвует в создании цикла. Гестагенным эффектом обладает образованный от 19-нортестостерона – гестоден, влияние которого выше по эффективности и селективности не только, чем натуральный компонент – гормон желтого тела, но и многие гестагены. Сильная действенность вещества, говорит о необходимости применения компонента в минимальных порциях. Тогда не оказывается андрогенных симптомов, а также действие метаболизма углеводов и липидов почти отсутствует. В совокупности с представленными центральным и периферийным действиями, которыми останавливается процесс образования зрелой яйцеклетки, получить необходимое контрацептивное действие удастся за счет понижения эффективности к бластоцисте, а также увеличивается вязкость слизи, расположенной в шейке матки, за счет чего она будет неподходящей для прохождения сперматозоидов. Кроме этого, при постоянном использовании вещества удается получить желаемый результат, за счет чего происходит нормализация менструального цикла, а также выполняется предупреждения образования гинекологических проблем, в том числе и опухолевых заболеваний.

Фармакокинетика

Показания

Дозировка

Лечение Линдинет 20 выполняется согласно с установленными производителем рекомендациями. Направления к использованию говорят о необходимости пить капсулу, не разжевывая. После этого потребуется выпить достаточное количество воды. Совершать прием можно вне зависимости от приема пищи. Порция на одни сутки составляет одну таблетку. Для достижения желаемой концентрации активной составляющей в организме потребуется совершать прием в определенный срок (лишь утром, лишь днем или только вечером) все делается, чтобы избежать появления слишком большой паузой между использованием ЛС. Курс равен двадцати одному дню, по его окончанию потребуется предусмотреть недельный перерыв и возобновить использование. Начинать использование второго курса советуется в тот же день недели, когда состоялся первый прием контрацептива. Проводится семидневный перерыв с одной целью, чтобы прошло кровотечение, которое может образоваться только в паузе при приеме гормона. Впервые предусмотреть прием Линдинет 20 советуется в один из дней менструального цикла. При желании перейти на данные капсулы с прошлого гормонального препарата, потребуется выпить медикамент тогда же, когда была использована последняя капсула прошлого медикамента или в первый день завершения менструации. Переходить с прогестагенсодержащих веществ к препарату потребуется с любого дня менструации. В том случае, когда прошлым средством контрацепции выступал имплантат, то приступить к использованию таблетированного средства потребуется на вторые сутки после проведения удаления. Только приступив к использованию медикамента, стоит помнить, что еще не удалось в организме достичь необходимой концентрации, а потому потребуется предусмотреть добавочные способы защиты. А начиная использовать медикамент после выполнения аборта, не потребуется брать дополнительные способы предохранения. После родовой деятельности или прерывания беременности после 12 недели потребуется пить Линдинет 20 лишь по истечению 21 суток. Когда использование началось позже необходимого срока, потребуется применить барьерный способ защиты. При ситуации, когда половой акт был выполнен до начала использования медикамента, то принимать его стоит, только исключив беременность или дождавшись образования очередной менструации. Из-за необходимости использования средства в один и тот же промежуток времени, многие часто забывают принять капсулу по режиму. В представленной ситуации потребуется максимально оперативно выпить не принятую порцию. Если период просрочки составляет менее 12 часов, то результативность лекарства не снижается и отсутствует необходимость применить иной способ предохранения. Потом остальные таблетки принимаются дальше по расписанию. Когда задержка продлилась более 12 часов, то результат от применения гормональной контрацепции способен снизиться и в таких ситуациях не потребуется пополнять запасы, используя пропущенную порцию, только на протяжении следующих семи суток потребуется предусмотреть дополнительный способ защиты. При этом если в этой ситуации в пачке было менее 7 капсул, то тогда приступить к началу следующего курса потребуется, не соблюдая паузу. В представленной ситуации образуется маточное кровотечение только по окончанию приема следующей упаковки. При употреблении таблеток вторым курсом порой появляются кровяные выделения. После завершения использования следующей пачки, отсутствие менструации при совершении перерыва в приеме гормонального ЛС может говорить про наступление беременности. Соблюдаться должны меры предосторожности при начале рвоты и диареи. Если по истечению 3-4 часов с момента использования препарата начинается рвота, то таблетка усваивается не целиком, а потому потребуется поступать, как с пропущенной таблеткой. Когда у пациентки нет намерений прерывать курс, то недостающие таблетки потребуется выпить из другой пачки. Вероятна задержка наступления менструации или наоборот опережение сроков ее образования. При необходимости отсрочить время приближения менструации, использовать таблетки из второй упаковки потребуется, не соблюдая перерыва. Но проводить задержку разрешается до тех пор, пока во второй пачке не закончатся все капсулы. При необходимости задержки при использовании второго блистера возможно образования мажущих выделений. Возвращаться к дальнейшему использованию препарата можно лишь сделав семидневный перерыв. Для желающих ускорить процесс образования менструального кровотечения, понадобится сократить перерыв из семи суток на требуемое число дней. Чем короче перерыв, тем больше вероятность того, что в следующем 21 дневном курсе определенные, незначительные кровотечения станут сопровождать пациентку.

Побочные действия

Препарат Линдинет 20 побочные действия имеет разные, при этом проявляются они далеко не у всех пациенток. У девушек, предусмотревших применения совокупных пероральных контрацептивов, курс приема порой сопровождался следующими неприятными воздействиями: • возникновения тромбов в кровеносных сосудах, что называется венозной тромбоэмболией; • обструкция артерии или другими словами артериальные тромбозы; • появления рака шейки матки.

Признаки, указывающие на необходимость прекратить использования препарата

Передозировка

Нет информации о серьезных симптомах при передозировке препаратом. Порой превышение рекомендованной порции, использование таблеток сопровождается появлением тошноты и рвоты, избавиться от боли и симптомов удастся, применив соответствующее лечение. А также в обязательном порядке потребуется посетить врача. Молодыми девушками отмечалось, что принятия большего количества таблеток в некоторых случаях сопровождалось незначительным вагинальным кровотечением.

Лекарственное взаимодействие

Линдинет 20 имеет пониженное действие в процессе использования с рифампицинов. В данном случае отмечается частое обнаружение прорывных кровотечений, а также возможны сбои в менструальном цикле. Похожее, но при этом менее исследованное взаимное действие присутствует у контрацептивов с карбамазепином, примидоном, барбитуратам, фенилбутазоном, фетионом и тетрациклинами. При проведении терапии представленным лекарственными средствами, потребуется использовать негормональные способы защиты (презерватив). По окончанию курса приема лекарства потребуется продолжить использования дополнительного способа защиты еще на протяжении недели. На процесс всасывания препарата гормонального влияет наличие диарее, так как происходит снижение всасывания гормона, в итоге это приводит к малому содержанию действующего компонента в крови.

Взаимодействия, обусловленные метаболизмом

Влияние на обмен различными медикаментами

Особые указания

Потребуется, прежде чем приступить к применению, выполнить общее и гинекологическое обследование, которое потом проходить каждые полгода при использовании препарата. В данном случае потребуется провести осмотр специалистом, исследование цитологического мазка, проведения анализа молочных желез и функции печени, проверка АД, анализ мочи и установление содержания холестерина. Представленные процедуры должны проводиться с целью своевременного определения возможных рисков или проявления вероятных противопоказаний к использованию. Препарат относится к надежным контрацептивам, так как при грамотном применении индекс Перля составил 0,05 процентов. Показатель указывает на количество беременностей наступивших у 100 женщин в течение года при использовании препарата. Отмечается, что необходимое действие препарата отмечается только через 14 дней, а потому лучше на этот период предусмотреть применения дополнительного способа защиты. В каждой ситуации при необходимости назначить гормональные контрацептивы, проводится индивидуальная оценка положительных и негативных сторон при их приеме. Данный вопрос должен обсудить гинеколог с пациентов с той целью, чтобы остановить выбор на окончательном и наиболее подходящем способе контрацепции. Также при использовании гормональных средств должен осуществляться тщательный контроль над здоровьем женщины. Если при приеме Линдинет 20 имеют места быть перечисленные выше побочные действия, то потребуется его использование остановить и сделать переход к применению иного метода предохранения. Проведенные эксперименты показали, что присутствует связь между использованием противозачаточных препаратов гормонального типа и увеличением риска проявления артериальных или венозных тромбоэмболических недугов, к которым также причисляется инфаркт, инсульт, тромбоз глубоких вен на ногах. Доказывается высокая вероятность появления венозных тромбоэболических болезней, но при этом риски ниже, чем при беременности. Использование контрацептивов гормонального типа редко становится причиной появления проблем с почечными сосудами и сосудами в сетчатке. Вероятность получить артериальный или венозный тромбоэболический недуг повышается в совокупности с определенными обстоятельствами: • в старшем возрасте; • при частом и регулярном курении; • при наличии тромбоэболических болезней в роду; • наличие ожирения; • дисплипопротеинемия; • артериальная гипертензия; • заболевания клапанов сердца; • сахарный диабет, некомпенсированная форма; • длительная иммобилизация. Линдинет 20 потребуется остановить использование, желательно также не пользоваться препаратом за месяц до предполагаемого операбельного вмешательства, а возобновить прием можно будет только через две недели после операции. Значительно увеличивается риск появления тромбоэмболических проблем у женщин, приступивших к приему средства сразу после родов. При употреблении препарата порой переменяются определенные лабораторные параметры, что обусловлено влиянием эстрогенных составляющих. Изменения могут быть у параметров почек, печени, щитовидной железы, сменяться могут степени содержания липопротеинов и транспортных протеинов. Начинать использовать после приведения в норму работу печени советуется пациентам, перенесшим гепатит, обусловленный вирусом, причем возобновить использование можно только через полгода после установления нормальных показателей. При наличии расстройств желудка или кишечных инфекциях предусматривается, что действие средства понижается, а потому в данный период лучше дополнительно предусмотреть применение негормональных средств. Курящие женщины должны помнить, что они находятся в группе риска. Значительно выше у них вероятность образования сосудистых заболеваний, которые в дальнейшем будут иметь серьезные последствия. Проведенные исследования показали, что Линдинет 20 не имеет воздействия на возможность управлять ТС, а также не снижает реакцию и концентрацию внимания. Может Линдинет 20 с алкоголем использоваться в малых объемах, ведь активные компоненты смеси не имеют взаимодействия с алкоголем.

Беременность и лактация

Следует в срочном порядке остановить прием, если есть малейшие подозрения на наступления беременности. Ведь препарат способен навредить ребенку. Возобновить прием можно будет только с того момента, как врач исключит наступления беременности. Исследования позволили установить, что активные компоненты смеси способны попадать в грудное молоко, а потому использовать Линдинет при кормлении грудью не советуется.

При нарушениях функции почек

С повышенной осторожностью должен использоваться препарат пациентками, у которых отмечаются проблемы в работе почек. А также им потребуется регулярно проходить проверку лабораторных показателей, чтобы исключить изменения состояния.

При нарушениях функции печени

Может контрацептив назначаться женщинам, у которых наблюдаются проблемы с печенью, при этом потребуется раз в полгода проходит осмотр у врача, чтобы исключить появления осложнений при использовании лекарственного медикамента.

Условия и сроки хранения

Препарат может находиться только в условиях комнатной температуры (+15-+25 градусов), блистеры должны располагаться в закрытом от влаги, света месте. Не стоит оставлять лекарство в доступном детям месте. Использовать лекарство по истечению указанного на упаковке срока годности может быть опасно для здоровья.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой; обе стороны без надписи. 1 таб. этинилэстрадиол 20 мкг гестоден 75 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ.

После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл.

Биодоступность - около 99%.

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и по второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом.

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в β-фазе - около 16-24 ч.

Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат следует принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 надо принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген: при приеме таблеток ("мини-пили") прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла. Перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата. При применении инъекций - за день до очередной инъекции. В этих случаях в первые 7 сут следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время.Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны лабораторных показателей: под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, при этом значения остаются в пределах нормы.

Читайте также: