Нужно ли медицинское образование для лазерной эпиляции

Опубликовано: 29.11.2022

Поставщик убеждает, что лазерный аппарат – бытовой прибор, что ни регистрационное удостоверение, ни лицензия не требуется. Так ли это?

Среди поставщиков диодных лазеров для эпиляции есть те, которые реализуют свои аппараты как приборы бытового характера, не требующие получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Свою позицию поставщики обосновывают, в частности, ссылками на ГОСТ 55321-2012, в котором эпиляция упоминается как вид бытовых услуг СПА, на декларации, сертификаты соответствия, характеризующие лазерные аппараты как приборы бытового назначения, а также на немногочисленную судебную практику, содержащую выводы о бытовом характере услуг эпиляции с применением лазера.

Позиция производителей, поставщиков, получающих только сертификаты и декларации соответствия, очевидна. С одной стороны, это хороший способ миновать издержки государственной регистрации медицинского изделия, а с другой, расширить каналы сбыта в лице клиентов-салонов, осуществляющих услуги эпиляции с применением лазерных аппаратов без медицинской лицензии.

В соответствии с пунктом пункт 2.6.5 ГОСТ Р 55317-2012 эпиляция: удаление волос на коже лица и тела посредством разрушения волосяных луковиц, отнесена к дополнительным услугам в СПА.

Вместе с тем, данный пункт содержит примечание, в котором указано, что в зависимости от используемого метода или препаратов различаются биоэпиляция (эпиляция горячим или холодным воском, а также мёдом), электроэпиляция, фотоэпиляция, лазерная эпиляция. В СПА при наличии соответствующего оборудования и специально обученного персонала могут использоваться практически все виды профессиональной эпиляции. Буквальное толкование данного примечания не указывает на то, что при проведении лазерной эпиляции не требуется получения соответствующей лицензии (Решение от 24 октября 2019 г. по делу № А75-17297/2019 Арбитражного суда Ханты-Мансийского автономного округа).

При этом важно отметить, что определяющим является не само наименование услуги, а цель ее выполнения и методика проведения. Так, Верховный суд РФ на основании данной позиции пришел к выводу, что проведение эпиляции является медицинской услугой, при этом отметив, что шугаринг, восковая эпиляция и механическое удаление волос (выдергивание) являются бытовыми услугами и могут оказываться в организациях, не имеющих медицинской лицензии (решение Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639).

Свои выводы Верховный суд обосновывает следующей аргументацией:

  • Процедура коррекции волосяного покрова, вне зависимости от метода, требует соблюдения правил асептики и антисептики в связи с возможностью нарушения целостности кожного покрова во время проведения манипуляции. Нарушение целостности кожи (эрозии, ссадины, раны), сахарный диабет, аллергические реакции на парфюмерно-косметическую продукцию для эпиляции, наличие ЗНО в зоне обработки в анамнезе и наличие вирусных и воспалительных заболеваний кожи в стадии обострения в зоне обработки относятся к противопоказаниям проведения процедуры эпиляции».
  • МКБ-10 предусмотрены коды нозологических единиц (заболеваний, состояний), для лечения и профилактики которых применяется проведение медицинской услуги по эпиляции, среди которых такие заболевания как гипертрихоз, различные формы микозов волос.
  • Следовательно, исключение услуги по эпиляции из Номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н, приведет к нарушению права граждан на охрану здоровья (статья 18 Федерального закона № 323-ФЗ), которое обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

С выводами Верховного суда РФ невозможно не согласиться, так как по степени воздействия диодные лазеры относятся к 3 или 4 классу безопасности, то есть при воздействии устройства приводят к деструкции тканей. Для процедур лазерной эпиляции предусмотрен целый ряд медицинских противопоказаний, что требует предварительного осмотра медицинским работником, а назначение данной услуги предполагает отсутствие противопоказаний к процедуре.

Аналогичной позиции придерживаются суды нижестоящих инстанций. Так, например, в решении от 14 октября 2019 г. по делу № А74-9450/2019 Арбитражный суд Республики Хакасии отклонил как несостоятельный довод предпринимателя о том, что используемое им оборудование является оборудованием косметологическим немедицинского назначения. Предприниматель полагал, что лазерная эпиляция не является медицинской услугой, поскольку оборудование, используемое для оказания услуги, не является медицинским изделием, что подтверждается имеющимся сертификатом соответствия. То есть в данном случае, исходя из руководства пользователя к спорному прибору, предпринимателем осуществлялось оказание услуг по лазерной эпиляции на аппарате DF Laser Hybrid SL-01. Работающие в студии мастера лазерной эпиляции пояснили, что вышеназванный аппарат является косметическим оборудованием, не медицинского, а бытового назначения, о чём свидетельствует сертификат соответствия. Однако услуга по проведению эпиляции с использованием прибора DF Laser Hybrid SL-01 судом признана медицинской, для осуществления которой необходимо получение лицензии, поскольку технология позволяла проникать глубоко в фолликулы, которые осуществляют рост волос

В отношении услуг, оказываемых на названном изделии, аналогичные решения принимались в решении от 30 октября 2019 г. по делу № А73-15844/2019 Арбитражного суда Хабаровского края, решении от 5 сентября 2019 г. по делу № А49-9445/2019 Арбитражного суда Пензенской области, решении от 6 сентября 2019 г. по делу № А63-12047/2019 Арбитражного суда Ставропольского края, решении от 28 августа 2019 г. по делу № А54-6930/2019 Арбитражного суда Рязанской области, решении от 9 июля 2019 г. по делу № А32-18767/2019 Арбитражного суда Краснодарского края, постановлении от 24 октября 2019 г. по делу № А60-30609/2019 Семнадцатого арбитражного апелляционного суда.

Аналогичные решения о признании эпиляции с использованием лазерных приборов медицинской услугой можно также увидеть в решении от 28 августа 2019 г. по делу № А32-31799/2019 Арбитражного суда Краснодарского края, решении от 16 сентября 2019 г. по делу № А60-46199/2019 Арбитражного суда Свердловской области.

Позиция Росздравнадзора РФ по вопросам лазеров и IPL систем однозначна: это – медицинские изделия. Так, по мнению Росздравнадзора РФ, лазеры, предназначенные производителями для проведения эпиляции методами светового воздействия (технология IPL - интенсивный импульсный свет, лазерное излучение) в соответствии с положениями ч. 1. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" относятся к медицинским изделиям. (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 октября 2019 г. N 01И-2391/19).

В другом Письме от 9 ноября 2018 года №02И-2651/18 «О незарегистрированном медицинском изделии» Росздравнадзор сообщил о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: «DF Laser Hybrid», изготовитель «Beijing ADDS Development». В письме Росздравнадзора отмечено, что в эксплуатационной документации указаны противопоказания к применению, наличие которых у человека может быть определено только врачом, приведены примеры таких противопоказаний: гиперчувствительность к свету или препаратам, нетипичные родимые пятна или злокачественные патологические изменения в области работы, герпес или травма, использование кардиостимулятора, наличие некоторых видов заболеваний (диабет, эпилепсия, высокое кровяное давление).

Кроме того о выявлении Росздравнадзором в обращении огромного количества незарегистрированных лазеров медицинского назначения свидетельствуют письма органа. Достаточно набрать в разделе “Информационные письма” на сайте Росздравнадзора слово «лазер». Например, выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения, производства фирмы "Beurer GmbH": "Прибор инфракрасного излучения Beurer IL 21", "Мягкий лазер Beurer SL 30". (Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 мая 2011 г. № 02И-308/11 “О незарегистрированных изделиях медицинского назначения”).

О признании лазеров медицинскими изделиями свидетельствует также наличие большого количества зарегистрированных лазерных аппаратов в реестре медицинских изделий.

Лазерный эпилятор согласно Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н, является медицинским изделием, имеющим код 262730. Если ввести соответствующий код в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, то можно увидеть перечень различных аппаратов для лазерной эпиляции, признанных медицинскими изделиями.

Ссылки организаций и индивидуальных предпринимателей на сертификаты соответствия, в которых имеется указание на прибор как бытовой, судебной практикой признаются несостоятельными. Во-первых, наличие сертификата не отменяет необходимости иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие. То есть указание в сертификате или в декларации соответствия о том, что прибор бытовой, не может трактоваться как утверждение, что прибор не медицинский. Во-вторых, осуществление салоном лазерной эпиляции на основании того, что услуга на приборе без регистрационного удостоверения не может быть признана медицинской, потому что сам прибор не медицинский, не отменяет возможности признания услуги медицинской, а прибора – незарегистрированным. (Постановление от 8 октября 2019 г. по делу № А73-13843/2019 арбитражного суда Хабаровского края).

Таким образом, принимая во внимание многочисленные положительные решения судов и позицию органов Росздравнадзора по вопросу признания лазерных аппаратов медицинскими изделиями, а услуги лазерной эпиляции медицинскими услугами, необходимо сказать, что оказание салоном услуг лазерной эпиляции под видом бытовых, без медицинской лицензии, может повлечь административную и уголовную ответственность. Салонам красоты при приобретении лазерных аппаратов не следует руководствоваться крайне уязвимой позицией поставщиков, реализующих свою продукцию на основании только сертификатов/деклараций соответствия.

Справочная / Бизнес‑будни

На какие услуги в салоне красоты нужна лицензия

Салоны красоты оказывают клиентам разные услуги. На медицинские процедуры и учебные курсы нужна лицензия. На простые косметические услуги — нет. Теперь обо всем подробно.

Штраф за работу без лицензии

Если лицензия нужна, но салон работает без нее, владельца оштрафуют по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Штрафы такие:

Для физлиц Для ИП Для ООО
От 2 000 до 2 500 ₽ От 4 000 до 5 000 ₽ От 40 000 до 50 000 ₽

Малый бизнес может обойтись предупреждением, если поймали впервые. Но решать вопрос с дальнейшем оказанием услуг все равно придется. За продолжение работы без лицензии — закрывают.

Салоны красоты проверяют прокуратура и полиция. Обычно с проверкой приходят по жалобе клиента, которому, например, не выдали чек. Или конкурентов: на один салон заявление в полицию написала ассоциация лазерных косметологов. Проверяющие смотрят прейскурант, рекламу в соцсетях, договоры с клиентами и опрашивают мастеров. Если есть косметологическое оборудование — заберут как вещдок. Точку в деле ставит арбитражный суд.

На медицинские услуги нужна лицензия

Государство следит, чтобы услуги не вредили здоровью людей. Если безопасность и качество процедуры зависят от образования мастера, помещения по санпинам и спецоборудования, предприниматели должны получить лицензию.

Виды деятельности, на которые нужна лицензия, прописаны в статье 12 Закона о лицензировании. Среди них есть медицина.

К медицинским услугам относится косметология, медицинский массаж, диетология и гигиена в стоматологии. Главная черта медицинской услуги — вмешательство в организм человека. То есть, когда мастер что-то колет, надрезает, надавливает или назначает препараты — это медицина. На такое у салона должна быть медицинская лицензия. У Минздрава есть перечень медицинских вмешательств — если нужно разобраться с услугой салона, смотрят в него.

На деле вот какие услуги посчитают медицинскими и спросят лицензию:

Иногда юристы говорят, что перманентный татуаж — это не косметология, а обычная бытовая услуга парикмахера. Но на деле владельцев салонов штрафуют за микроблейдинг и рисование стрелок на глазах без лицензии.

Удаление волос аппаратом — медицинская услуга. Салоны без лицензии штрафуют.

Нужна медицинская лицензия на уколы ботокса, диспорта, гиалуроновой кислоты и другие косметологические препараты. Пример штрафа.

🥼 Консультации по питанию и диетам.

Медицинскую лицензию обязан получить салон — конкретный ИП или ООО, а не мастер, который оказывает услугу клиенту. Отвечать перед госорганами будет тоже салон. За медицинской лицензией обращаются в Росздравнадзор в своем городе. Лицензия бессрочная.

На учебные курсы при салоне нужна образовательная лицензия

Образование — это деятельность, для которой нужна лицензия по п. 40 ст. 12 Закона о лицензировании.

Обучить нового колориста — не образование. Мастер-класс для коллег по ламинированию ресниц — тоже нет. А вот если салон разработал программу уроков, обучает по ней мастеров, экзаменует и по итогу выдает сертификат — это образование. На такие учебные курсы получают лицензию. За ней обращаются в местный Минобр.

На бытовые услуги лицензия не нужна

Без лицензии салоны оказывают бытовые (косметические) услуги. Что относится к бытовым услугам парикмахерских, прописано в ГОСТе Р 51142-98. Такие услуги салоны могут предлагать клиентам без опасений.

Косметические процедуры делают для гигиены, коррекции недостатков внешности. Используют декоративную и уходовую косметику. Это так называемый поверхностный уход, без нарушения кожного покрова. Медицинский контроль тут не нужен.

Бытовые услуги это:

🔵 Стрижка волос, усов, бороды.

🔵 Окрашивание волос, бровей, ресниц.

🔵 Прически, плетение кос.

🔵 Маникюр и педикюр.

🔵 Ламинирование волос и ресниц.

🔵 Создание постижерных изделий.

🔵 Шугаринг, восковая депиляция. По мнению Минздрава, эти виды депиляции не относятся к медицинским услугам.

Однако раз в год мастера салона должны посещать врачей, сдавать анализы на инфекции и обновлять медкнижку. Мастера парикмахерских есть в пункте 21 перечня работ, для которых обязательны медосмотры.

Парикмахер, мастер маникюра и косметолог — тройка, способная закрыть все потребности клиентов в салоне красоты. Но такая комбинация может усложнить жизнь владельцу салона: придётся получать медицинскую лицензию. Рассказываем, какие услуги можно оказывать без лицензии, в каких случаях она нужна и как её получить.

  • Автор: Ольга Фёдорова
  • Редактор: Ирина Ситникова
  • Иллюстратор: Анастасия Мясникова



Косметические — бытовые услуги. Чтобы стать мастером маникюра, красить брови хной или прокалывать мочки ушей, сотруднику не нужна лицензия. Всё это — бытовые услуги. Если хотите предлагать их клиентам в салоне, специальные разрешения не нужны. Ваш салон должен работать по « Правилам бытового обслуживания населения ».

Косметологические — медицинские услуги. Чтобы делать инъекции ботокса, массаж и эпиляцию, нужна лицензия. Косметология — это наука и область медицины, поэтому такие услуги считаются медицинскими. Ваш салон должен работать по « Правилам предоставления платных медицинских услуг ».

Список медицинских услуг Минздрава довольно большой и в нём перечислены не только косметологические услуги, которые оказывают в салонах. Чтобы разобраться, сделайте так:

  1. Составьте список услуг, которые вы уже оказываете в салоне или только собираетесь.
  2. Откройте перечень медицинских услуг Минздрава и проверьте каждый пункт вашего списка через поиск в браузере. Окно поиска открывается сочетанием клавиш ctrl+F.


Например, в вашем салоне можно сделать контурную пластику лица. Вводим в поиск в браузере запрос «контурная» и видим — это медицинская услуга, значит для неё нужна лицензия


Например, в вашем салоне можно сделать контурную пластику лица. Вводим в поиск в браузере запрос «контурная» и видим — это медицинская услуга, значит для неё нужна лицензия


Чтобы не ошибиться с выводами, попробуйте написать названия по-разному. Например, по запросу «дарсонваль» в поиске ничего нет. Услуга, которую оказывают в салонах, в перечне Минздрава называется «дарсонвализация»


Чтобы не ошибиться с выводами, попробуйте написать названия по-разному. Например, по запросу «дарсонваль» в поиске ничего нет. Услуга, которую оказывают в салонах, в перечне Минздрава называется «дарсонвализация»

Спорные ситуации. Индустрия красоты развивается быстрее, чем российское законодательство в этой сфере. Не всегда можно чётко определить, к каким услугам относится конкретная процедура, к бытовым или медицинским.

Например, шугаринг многие считают бытовой услугой, так как волосы удаляют с помощью сахарной пасты, а не медицинского аппарата. Процедуру достаточно просто сделать в домашних условиях, она не требует специального оборудования. Но при этом нарушается целостность кожного покрова, а такое вмешательство требует медицинской лицензии. В этом споре суд на стороне тех, кто считает шугаринг медицинской услугой, так как это один из видов депиляции, а депиляция входит в номенклатуру медицинских услуг Минздрава. Если сомневаетесь по поводу какой-то услуги, лучше проконсультироваться с юристом, чтобы потом не платить штраф и не бегать по судам.

В Республике Коми на баннере с рекламой салона красоты среди прочих услуг были перечислены массаж и шугаринг. В антимонопольной службе решили, что салон рекламирует медицинские услуги и не напоминает о противопоказаниях и необходимости проконсультироваться со специалистом, как того требует закон. Салон оштрафовали на 100 000 ₽.

В апелляционном суде владельцы салона пытались доказать, что массаж и шугаринг — бытовые услуги, а значит, их реклама ничего не нарушает. Суд не согласился. Шугаринг и массаж признали медицинскими услугами, штраф не отменили.

Кто может открыть косметологический салон и работать в нём

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование. Одного диплома будет недостаточно, нужен ещё стаж работы по специальности:

  • если медицинское образование высшее, стаж минимум пять лет,
  • если медицинское образование среднее, стаж минимум три года.

На форумах часто пишут, что если у вас нет медицинского образования, достаточно окончить медучилище, на это уйдет всего несколько лет. Но не забывайте, что вам придётся подтвердить стаж работы по медицинской специальности, а для этого нужна запись в трудовой книжке.

Если у вас нет медицинского образования, открывайте ООО. Но чтобы получить лицензию, придётся нанять медицинских специалистов на должность руководителя салона и его заместителей. У них должны быть дипломы и трудовые книжки с подтверждением стажа.

Все сотрудники вашего салона, которые делают инъекции и другие косметологические процедуры, тоже должны быть медиками. Косметологические услуги может оказывать только врач-косметолог. Специалисту недостаточно коротких курсов — у него должен быть диплом и сертификат об обучении в области медицины.

Как получить лицензию

Лицензию на медицинскую деятельность выдаёт Росздравнадзор. Чтобы её получить, нужно заплатить пошлину, собрать документы по списку и заполнить заявление.

Вот документы, которые нужно приложить к заявлению:

Заявление можно подать тремя способами:

Заявление рассматривают в течение 30 дней.

С 3 ноября 2011 года, когда вступил в силу закон о лицензировании, лицензии на медицинскую деятельность выдают бессрочно. Но если предприниматель поменял паспорт, переехал, изменился адрес компании или в салоне появились новые медицинские услуги, лицензию нужно переоформить.

Что будет за работу без лицензии

В салон может прийти проверка, например, по жалобе клиента, которому не выдали чек. Если инспектор увидит, что вы оказываете медицинские услуги, у вас могут попросить лицензию. Если лицензии нет — оштрафуют ( ч.2 ст.14.1 КоАП ):

  • ИП на 4000 – 5000 ₽
  • компанию на 40 000 – 50 000 ₽.

Но только штрафом отделаться не получится. После того, как вы его заплатите, лицензию всё равно придётся получить или отказаться от косметологических услуг.

Подытожим

Услуги салонов красоты делятся на косметические (бытовые) и косметологические (медицинские). Для бытовых услуг лицензия не нужна, для медицинских — нужна.

Если в вашем салоне красоты много разных услуг и вы сомневаетесь, нужна ли лицензия, составьте список услуг и проверьте их в перечне Минздрава. Если хоть одна услуга салона окажется медицинской, придётся получать лицензию. Если ситуация спорная, проконсультируйтесь с юристом.

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование и стаж работы по специальности. Если медицинского образования нет, можно открыть ООО. Но на должность руководителя салона и его заместителей всё равно придётся нанять медиков с дипломами и стажем.

Чтобы получить лицензию на медицинскую деятельность, нужно собрать документы, заполнить заявление, оплатить пошлину и подать эти бумаги в Росздравнадзор.

Если оказывать медицинские услуги без лицензии, при проверке могут оштрафовать. После уплаты штрафа лицензию всё равно придётся оформить.

Как открыть кабинет эпиляции и депиляции

Эпиляция - это популярная ниша бизнеса в сфере красоты и здоровья, спрос на которую в последние годы заметно вырос. Открыть кабинет, оказывающий услуги по депиляции, можно при наличии 300 тыс. рублей.

Любая женщина стремится быть красивой, насколько это позволяют финансовые возможности. Еще в Древнем Египте безволосое тело считалось признаком юности и совершенной красоты. В те же времена началась история эпиляции, процедуры, ставшей в XXI веке привычным явлением для большинства женщин и некоторых мужчин. Кто-то предпочитает удалять волосы в домашних условиях, но только профессиональная эпиляция способна избавить от волосяного покрова качественно и надолго, поэтому все больше людей обращаются в кабинеты и салоны эпиляции.

О востребованности услуги можно судить по количеству предложений. В городах-миллионниках России (кроме Москвы и Санкт-Петербурга) в среднем услуги эпиляции и депиляции предлагают более 450 организаций: салонов красоты, студий косметологии, медицинских клиник и так далее. И это не считая частных мастеров. В 15 крупнейших городах России в среднем на каждые 10 тысяч населения приходится по 4 фирмы, оказывающие подобные услуги. То есть, это минимум одна фирма на 2,5 тысячи жителей.

Количество фирм, оказывающих услуги эпиляции/депиляции в 15 крупнейших городах России*

КОЛИЧЕСТВО ФИРМ НА КАЖДЫЕ 10 ТЫС. НАСЕЛЕНИЯ

*по данным 2ГИС на 20.04.2018

Как зарегистрировать бизнес на эпиляции и депиляции

Чтобы открыть кабинет эпиляции и депиляции, нужно зарегистрировать ООО. ИП подойдет только в том случае, если у предпринимателя есть диплом врача и стаж работы по специальности 5 лет. Кабинет эпиляции должен в обязательном порядке иметь медицинскую лицензию. Медицинские лицензии выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и соцразвития сроком на пять лет. Организация подает заявление и пакет со следующими документами:

  • Устав, учредительный договор.
  • Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
  • Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
  • Коды Госкомстата (93.02. Предоставление услуг парикмахерскими и салонами красоты).
  • Выписка из ЕГРЮЛ.
  • Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
  • Правоустанавливающие документы на нежилое помещение: договор аренды, свидетельство на право собственности.
  • Поэтажный план нежилого помещения.
  • Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
  • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием (например, инвентарные карточки).
  • Сертификаты качества медицинской техники.
  • Регистрационные удостоверения на медицинскую технику (если техника произведена и приобретена организацией позднее 2000 года).
  • Договор на техническое обслуживание медицинской техники.
  • Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты на специалистов (старшего и (или) среднего медицинского персонала).
  • Документы, подтверждающие высшее медицинское образование в сфере здравоохранения у руководителя или заместителя руководителя организации-лицензиата, документы о дополнительном профессиональном образовании, а также сертификаты специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье».
  • Приказ о назначении ответственного за медицинскую деятельность.
  • Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую деятельность, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Поскольку получение лицензии – это процесс, требующий знания бюрократических тонкостей, многие соискатели прибегают к услугам юридических фирм. Стоимость этих услуг составляет около 40 тысяч рублей в регионах и около 100 тысяч рублей в Москве.

Многие задаются вопросом о том, нужна ли лицензия на услуги депиляции, при которых не происходит разрушение волосяных фолликул (в интернете часто депиляцию причисляют к бытовым услугам, ссылаясь на нормативные документы Минтруда). Ответ - нужна, поскольку депиляция входит в медицинскую деятельность согласно Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 декабря 2011 г. № 1664н “Об утверждении номенклатуры медицинских услуг".

Что нужно для открытия бизнеса на шугаринге и восковой депиляции

В кабинет депиляции люди приходят, чтобы стать красивее, уделить время исключительно собственной персоне, и пусть весь мир подождет. Это процедура процедура интимная, иногда болезненная. Чтобы клиент расслабился, почувствовал себя комфортно, уверенно, рекомендуется создать благоприятную атмосферу с помощью красивого интерьера. Не имеет смысла арендовать большое помещение, кабинет должен быть маленьким, но уютным.

Сахарная депиляция (или шугаринг)

Стандартная мебель, используемая для кабинетов эпиляции – это косметологические кушетки и кресла, стоимость от 10 000 рублей. Косметологический столик обойдется в 5 000 рублей. Для проведения процедур потребуются различные расходные материалы, например, одноразовые простыни, одеяла, полотенца, шапочки, шпатели и т.д. На полное оснащение кабинета депиляции, включая приемную зону, зону ожидания, рабочие принадлежности, вывеску и прочее, понадобится от 190 тыс. рублей. Если прибавить к этой сумме средства на оплату трех месяцев аренды, вложения в косметический ремонт и освещение, а также рекламу, то стартовым порогом для входа в бизнес будет сумма в 300-350 тыс. рублей.

Продолжение истории открытия студии «Yarko» часть 1 и часть 2.
Сегодня о том, зачем студии лазерной эпиляции медицинская лицензия и почему не стоит покупать китайские лазеры.

Пожалуй самым сложным в запуске собственной студии лазерной эпиляции стало лицензирование деятельности.
Этот процесс превзошел по срокам самые пессимистичные ожидания, оказался затратным и сложным.

Помню ещё до запуска мы сидели в "Додо” со знакомым стоматологом, который согласился проконсультировать меня в вопросах получения медицинской лицензии. И он в разговоре сообщил, что получал лицензию ровно год.
Он в красках расписывал все те сложности, которые ему пришлось преодолеть. Я тогда про себя подумал: “Ну мы сделаем всё тоже самое максимум за 3-4 месяца!" Как же я тогда ошибался….

На этот вопрос мне в начале было очень тяжело найти ответ. В любом случае запуская студию мы твёрдо решили получать лицензию в будущем и все строительные работы вели в соответствии с СанПиН 2.1.3.2630-10 в котором указаны основные требования к помещениям медицинских организаций, в том числе к косметологическим кабинетам. А так же нанимали сотрудников только с медицинским образованием.

На самом деле в «санпине» не нашлось каких-то заоблачных требований, которые сложно было бы выполнить.

Из основного это: должно быть минимум три помещения с минимальной площадью 12, 12 и 16 кв.м.(в отдельных ситуациях возможно два) с естественным освещением, так же нужны комната для отходов и комната для персонала, моющиеся потолок, полы, стены, всё достаточно логично и понятно.

Следующий важный момент, это оборудование и если вы работаете с лицензией оборудование тоже должно иметь специальную регистрацию в реестре.

В начале работы мы не имея большого опыта этого не понимали и решили выбрать оборудование от уже известной сети студий лазерной эпиляции, которая развивалась по франшизе и если верить её лендингу имела на тот момент больше полусотни точек в разных городах страны.

Мы решили, что если ребята «в теме», то должны использовать оборудования которое максимально удовлетворяет всем требованиям. И что десятки их партнёров, предпринимателей по всей стране не могут ошибаться.

Поставщик утверждал, что при использовании именно их оборудования мы имеем право работать без медицинской лицензии, так как аппарат является бытовым и наша деятельность регулируется ГОСТ Р 55321-2012 Услуги населению. СПА-услуги. Общие требования.

Вообще многие продавцы китайских аппаратов любят этот ГОСТ и любят ссылаться на него. И что интересно в какой-то степени они и правда правы. Вы действительно можете его использовать. У себя дома.

Делать эпиляцию подругам например, не беря за это деньги. Ну а если вы осуществляете коммерческую деятельность, то она уже регулируется приказом минздрава.

В дальнейшем многочисленные консультации с моим юристом, другими юристами и дальнейшее погружение в тему позволили нам осознать, что мы всё таки не можем использовать бытовой аппарат в своей работе. Потому что лицензируется не само оборудование, а услуга. К тому же оборудование тоже должно иметь регистрационное удостоверение, которое должно легко «биться» вот здесь.

Да, есть некая юридическая коллизия которая позволяет существовать массово маленьким студия и работать на приборах бытового назначения, не предназначенных для профессионального использования. Но это жидкий фундамент для серьёзного бизнеса. Рано или поздно регулятор возьмётся за эту сферу, как это уже не раз бывало в различных отраслях.

Мы поднимали судебную практику и увидели, что в стране есть лишь единичные случаи когда за такое предприниматель были наказаны. И всё же мы твёрдо решили любой ценой получить медицинскую лицензию, обновить оборудование до зарегистрированного и работать полностью в белом поле, чтобы у регулятора к нам не было никаких претензий и наша работа носила более устойчивый характер в долгосрочной перспективе.

У нас нет задачи «срубить денег» здесь и сейчас, мы с женой всегда ставили безопасность услуг и долгосрочное доверие клиента на первое место.Это дело для нас серьёзное занятие на много лет вперёд, а возможно и проект всей жизни.

Повторюсь, убедится в том, что лазерная эпиляция — медицинская услуга можно в Приказе Минздрава РФ от 13.10.2017 N 804Н, в котором перечислен подробный перечень медицинских услуг, где мы и видим следующие строки:

A14.01.012 Проведение депиляции
A14.01.013 Проведение эпиляции

Важно что я не призываю отказываться от услуг студий не имеющих лицензии. Вполне допускаю, что вас обслужат качественно. Просто если вы дочитали до этого места и вам интересна услуга лазерной эпиляции, то вы стали немного подкованнее юридически. Покупать услуги в таком месте или нет решать конечно же вам.

Осознав, что процесс лицензирования сложен и тернист, мы нашли консалтинговую компанию в Волгограде, которая взяла на себя основной объём работы. Ребята кстати работают и в других регионах. Можете считать это рекламой, но я искренне рекомендую их и особенно Александра Мартынова, с которым мы очень продуктивно сотрудничали в процессе.

Номинально данную процедуру можно получить в электронном виде на сайте “Госуслуги”, по факту же процесс имеет большую оффлайновую составляющую, нужно собрать огромное количество различных документов на помещение, персонал и так далее, что в итоге делает бессмысленным обращение через онлайн.

Первым и важным этапом является получение справки СЭЗ(санитарно-эпидемиологического заключения) из местного отделения Роспотребнадзора куда сначала подаются документы, потом приходит проверяющий и смотрит соответствует ли ваше помещение и общие параметры организации работы требованиям законодательства.

Мы волновались в день проверки. К нам пришла вежливая женщина и на мой взгляд она выполнила свою работу качественно. Она обошла все помещения, сделал ряд замечаний, которые мы впоследствии устранили и получили заключение.

Примечательно, что сотрудница РПН в конце визита даже похвалила нас и сказала, что стала бы нашим клиентом. Это была самая высокая оценка наших трудов, намного важнее любой бумаги.

Так же она сообщила, что в нашем городе за 30 лет медицинскую лицензию по профилю косметологии пытались получать всего лишь три организации, причём мы третьи.

Первые успешно функционируют много лет, а вторые давно закрылись. Таким образом сейчас в нашем небольшом городе есть лишь две лицензированных косметологических организации.

Важный момент. Для получения медицинской лицензии среди прочего у вас должно быть оборудование по списку из приказа от 18 апреля 2012 г.№ 381н.

В общей сложности закупка данного оборудования обошлась нам в 209260 рублей без учёта доставки, при том, что часть оборудования у нас уже была.

Нужно отметить, что данный список обязателен и сильно избыточен. Мы почти ничего в лазерной эпиляции из него не используем, часть оборудования из этого списка уже морально устарела. И всё это оборудование по сути нужно лишь для выполнения требований регулятора при лицензировании.

Не буду томить вас нудными подробностями. Далее мы долго собирали необходимый пакет документов. А в это время где-то в Китае разгорелась эпидемия сами знаете чего. И уже в марте было объявлено об ограничениях и у нас. Что затянуло процесс получения лицензии ещё на несколько месяцев.

И вот наконец-то заветный документы под номером № ЛО-34-01-004534 был получен нами в конце июля.

В общей сложности процесс занял у нас около года по времени. Было потрачено на всё около полумиллиона рублей.

Что даёт нам лицензия:
1. Теперь работаем полностью в правовом поле.

2. Начинаем внедрять более сложные услуги.

3. Теперь используем любые рекламные каналы без ограничений.

Да это одно из преимуществ лицензирования. Многие крупные компании например Яндекс или Вконтакте банят рекламу лазерной эпиляции или других лицензируемых косметологических услуг если вы не предоставляете информацию о лицензии.

Читайте также: