Как диане 35 влияет на выпадение волос

Опубликовано: 17.09.2024

Андрогенетическая алопеция (АГА) – одна из самых частых причин выпадения волос как у мужчин, так и у женщин. Однако вокруг АГА ходит огромное количество мифов. Что же такое АГА на самом деле, и почему это не болезнь – разберем в данной статье.

Что такое АГА?

Андрогенетическая алопеция – это хроническое выпадение волос под воздействием андрогена (конкретно – гормона дигидротестостерона) у генетически предрасположенных к этому мужчин и женщин. Чаще всего АГА передается по наследству: в 75% случаев от матери, в 20% - от отца. В 5% случаев человек, предрасположенный к АГА, является первым в роду.

Механизм появления АГА

У нас на голове могут расти волосы двух типов: обычные и андрогензависимые, которые погибают под воздействием активной формы мужского полового гормона тестостерона - дигидротестостерона (ДГТ). ДГТ, в свою очередь, образуется под влиянием фермента 5-альфа-редуктаза, который содержится в волосяных фолликулах и сальных железах. Именно внутрифолликулярный дигидротестостерон является источником выпадения: он вызывает сильный, длительный спазм сосудов, питающих фолликулы, нарушает синтез белков и, как результат, вызывает дистрофию луковицы и волоса. При этом уровень тестостерона в организме может находится в норме, или даже быть понижен. Потому что АГА – это не болезнь, а особенность организма.

В женском организме также есть тестостерон и 5-альфа-редуктаза, но в меньшем количестве, чем в мужском. К тому же, преобладают эстрогены, и, если гормональный баланс не нарушен, проявление АГА станет заметным у женщины только во время климакса. Если же потеря волос началась раньше климакса и в молодом возрасте – это часто бывает связано с гормональным дисбалансом (с заболеваниями надпочечников, яичников, гипофиза).

Однако, не всегда половые гормоны подавляют или усиливают рост волос. Результат действия андрогенов или эстрогенов на волосы определяется наличием специальных рецепторов на поверхности клеток волосяного фолликула. Эти рецепторы активируются под воздействием половых гормонов, стимулируют или блокируют рост волос. Основной причиной выпадения волос при АГА является либо повышение активности 5-альфа-редуктазы, либо повышенная чувствительность рецепторов клеток волосяного фолликула к ДГТ. Поэтому, прямой связи между возрастом и АГА нет. Трихологи отмечают, что в последние несколько лет возраст основного потока пациентов это не 50-60 лет, а 25-35 лет. Более того, учащаются случаи обращений подростков обоих полов в возрасте 15-18 лет с явными признаками андрогенетической алопеции.

Особенности АГА у женщин

АГА у женщин прогрессирует медленнее, чем у мужчин, и легче поддается терапии. Женская алопеция отличается общим поредением волос на голове, а не облысением в определенных местах, поэтому ее сложнее выявить на ранних стадиях - просто уменьшается общий объем.
Это связано с тем, что у женщин во фронтальной области на 40% меньше андрогенных рецепторов, чем у мужчин, а также намного больше фермента ароматазы, который превращает ДГТ обратно в тестостерон и эстрогены. Он является антагонистом 5-альфа-редуктазы и снижает уровень ДГТ в волосяных луковицах. Этим объясняется менее выраженный характер облысения у женщин. К тому же, в области затылка у женщин фолликулы более устойчивы к воздействию ДГТ. И, в целом, уровень 5-альфа-редуктазы в коже головы у женщин приблизительно в 3 раза ниже, чем у мужчин, а также ниже уровень тестостерона - следовательно, в тканях-мишенях образуется меньше дигидротестостерона.

Однако, при АГА у женщин также может быть и облысение относительно центрального пробора, висков – это зависит от конкретного вида АГА.

Виды АГА

1. Диффузное истончение области макушки при сохранении лобной линии роста волос (модель Людвига);
2. Истончение и распространение на центральной части скальпа при нарушении фронтальной линии роста волос (модель рождественской елки);
3. Истончение, связанное с битемпоральными залысинами (модель Гамильтона). Чаще наблюдается у женщин в менопаузе и у женщин с гиперандрогенией.

Как диагностировать АГА?

По наблюдениям трихологов, сегодня андрогенетическая алопеция встречается практически у каждого второго человека, просто она может проявляться с разной скоростью и интенсивностью. Поэтому следует тщательно следить за состоянием своих волос, чтобы не пропустить начавшуюся АГА.

Как диагностировать АГА? Анализ крови не даст результата, так как гормоны и другие показатели при АГА могут быть в норме, и более чем в 50% случаев АГА протекает на фоне абсолютного здоровья организма. Напоминаем, что вопрос не в гормонах как таковых, а в степени чувствительности фолликулов к ним. Поэтому лучшая диагностика – это осмотр опытного трихолога, трихоскопия и фототрихограмма.

Варианты и порядок терапии АГА.

1. Выявление гиперандрогении и, при наличии, ее коррекция. Здесь потребуется участие гинеколога-эндокринолога, так как самая распространенная причина - поликистоз яичников.
Однако помним, что гормоны могут быть в норме.

2. Защита волосяных фолликулов от разрушительного действия дигидротестостерона (блокировка фермента 5-альфа редуктазы). Важно! То, что помогает мужчинам (обычно, назначают финастерид), не помогает женщинам! При лечении АГА у женщин хорошо себя зарекомендовал спиронолактон (верошпирон) – это сберегающий калий и магний диуретик с хорошей способностью блокировать 5–альфа редуктазу. Также часто назначают Диане-35, который также используется в качестве орального контрацептива – здесь нужно смотреть индивидуально, подходит ли вам такой метод лечения. Могут помочь средства растительного происхождения - цинк, витамин В6, экстракт плодов карликовой пальмы.

3. Терапия АГА обязательно должна включать в себя профилактику и лечение фиброза, так как при АГА развивается хроническое воспаление внутри фолликулов. В результате воспаления соединительная ткань разрастается и на коже головы появляются микрорубцы. Скальп становится малоподвижным, грубым, кожа толстая и плотная. Чтобы начать качественную терапию восстановления роста волос, необходимым этапом идет противовоспалительная терапия и борьба с фиброзом. В домашних условиях это пилинги с кислотами, применение противовоспалительных препаратов в виде специальных шампуней, масок и лосьонов. В клиниках - это еще и физиотерапия с применением ультрозвука, лазера, электрофареза и другие процедуры.

4. Разблокирование нефункционирующих фолликулов – использование стимуляторов роста волос. Обычно назначают миноксидил, однако уже давно известно о большом количестве побочных эффектов и противопоказаний у этого препарата: ярко выраженный синдром отмены, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, частые зуд и раздражения кожи головы. Многие трихологи говорят о том, что включение миноксидила в схему лечения АГА сегодня уже не актуально. Значительно более эффективны средства, в том числе наружные, с аминокислотами, пептидами, цинком, эстрогенами, травами, растительными экстрактами, а также использование плазмотерапии, озонотерапии, мезотерапии, воздействие фракционным аппаратом, трихологический массаж. Лучший эффект дает сочетание нескольких методик.

5. Создание необходимых условий для роста и восстановления волос – устранение дефицита микроэлементов, обеспечение качественного кровоснабжения. Это очень важно, так как волосяные фолликулы крайне чувствительны к двум этим факторам.
В заключение добавим, что диагностировать АГА и назначать конкретное лечение должен только опытный врач-трихолог. Поэтому, если вас беспокоит выпадение, рекомендуем незамедлительно обратиться к специалисту.

ДИАНЕ-35 (Ципротеронацетат)

У моей одноклассницы опухоль в печени. Когда она обследовалась за границей, её сразу врачи спросили, не принимала ли она оральных контрацептивов. Конечно же принимала и не один год, на них и грешит. А ей и 30 лет нет, а уже такие проблемы. Так что на фиг — на фиг…

Даже читать не стала, противозачаточные принципиально не пью. Лада, ты про «пользу» синтетических витаминов поищи. Особенно для беременных.

Выпадение волос после отмены Диане-35

Прямо моя история. ТОже 2 года пила ОК, бросила хотела ЗаБ. Во время приема ОК(Мидиана) последние пару месяцев начали выпадать волосы(думаю стресс, перед свадьбой волновалась очень переживала, готовились и все это сказалось)Так вот вроде умеренно выпадали, потом началось страшное, лезли как сумасшедшие, объем яичников на 5-7д.ц. доходили до 18 с лишним кубов. Г.сказал давай без ОК никак пей Диане-35, начала пить в первый же мес.волосы улучшились и начали рости новые, в итоге пропила 4 мес.и бросила, первый и второй мес.нормально, потом снова полезли, пила я только уже Дюфастон, ревела потому что они не думали останавливаться, трихолог отправил на гормоны и предложил дорогостоящие уколы.Обратилась к Г.он сказал при СПКЯ это бывает. Собралась пить ОК после 3х мес.приема Дюф.и Забеременела. Все это выпадали волосы истерила ревела щас вот волосы вроде не так выпадают, но все же есть.

Тебе травы маски не помогут. Сдай ДЕГИДРОТЕСТЕСТЕРОН-он отвечает за волосы. на какой Д.Ц.именно сдается не знаю я сдавала вместе с ЛГ и ФСГ на 2-4 д.ц.

У меня ровно год назад, такая проблема уже была, витамины, мезотерапия 1800 2 раза в месяц за процедуру, различные втирки по 3000 за флакон, шампуни, через пару месяцев перестали выпадать, начали расти волосы, я вздохнула с облегчением, но прошел ровно год и опять та же песня((( И так совпало что и в прошлый раз и в этот я отменила примерно месяца за 3-4 ОК. Вот теперь думаю если вообще больше их пить не буду волосы перестанут выпадать или теперь так до конца жизни и буду бороться с этим облысением? Вообще у меня раньше были очень серьезные проблемы с ЩЖ, но волосы так не выпадали. Сейчас ЩЖ в норме и по узи и по гормонам, да вообще все анализы в норме, я дала всё что только можно, даже на глисты)))

Так, значит. Нашла я врача, который смог мне помочь с этой проблемой. Пила я пантовигар, в течение 4-х месяцев, волосы практически перестали выпадать! Выпадают ооооочень в малом количестве. Врач сам сказал, что нужно переждать, когда организм перестроиться, будет это год или пол года, а может месяц, во всяком случае это прекратится)))) и я рада! Девочки, не переживайте! Боритесь! Ищите выходы!

Диане-35 и выпадение волос

После Диане 35 чуть не полысела. Гинеколог ваша пошутила надеюсь. С Ярины такого эффекта не было, т.к. в ней эстрогена меньше. Это не так сильно влияет на волосы.

Я принимала диане-35 5 лет, все ок, побочки не было.

Я пила Диане 35, все ок было

Проблема выпадения волос

У меня волосы тоже выпадают лет 5, это как сейчас помню началось в одно утро 😭😭 никогда не забуду. Ни каких проблем со здоровьем нет, контрацептивы не пила ни когда, анализы все хорошие. Не пользуйтесь миноксидином, у меня такие бакенбарды выросли от него. Не много помогает хвощ с крапивой ( ополаскивание). Если найдёте что-то действенное напишите пожалуйста

Тоже самое. Самые лучшие мои волосы были в беременность и гв, хотя как свернула гв сдавала гормоны — все в норме. Но волосы лезут, хуже растут, ужасно тонкие и обломанные ((( всю сознательную жизнь так. Даже до середины груди отрастить не могу… сейчас купила себе мезороллер и никтотиновую кислоту, сегодня 2 раз делала, всего 10 надо… посмотрю 😭

контрацепция очень много букв. а вы что думайте? про статью и отзывы это еще не все отзывы

вот еще почитайте, гинеколог пишет, вдруг будет полезно

" Клайра относится к классу НОК – натуральных оральных контрацептивов – и содержат в себе гормоны двух видов. Один из них – эстрадиола валерат (E2В) – после попадания в организм преобразуется в гормон эстроген. А второй (прогестин) благотворно воздействует на эндометрий и снижает уровень мужских гормонов, благодаря чему улучшается состояние кожи и волос. Воздействие на эндометрий приводит к уменьшению менструальных выделений. Несколько исследований показали одни и те же цифры – в результате приема Клайры объем кровопотери уменьшается более чем на 70%. Это само по себе удобно для любой исходной ситуации, а для женщин, страдающих от тяжелых и длительных месячных, это просто спасение. В таких случаях Клайра поможет сохранить и качество жизни, и работоспособность.

Таблетки принимаются ежедневно, без перерывов. В облатке содержится 26 активных таблеток и 2 «пустышки», что очень удобно для контроля над циклом. Используется динамический режим дозирования: в зависимости от дня цикла в таблетках постепенно понижается уровень одного гормона и повышается – другого.

Контрацептивная эффективность Клайры очень высока – беременность наступает только у 3,4 женщин из 1000 принимавших таблетки. Исследования проводились среди женщин в возрасте от 18 до 50 лет. Индекс Перля 0,34 – это очень хороший показатель надежности.

Таким образом, Клайра – это уникальный препарат, который позволит решить не только вопрос с предохранением, но и облегчит прохождение менструаций.

Что такое АГА?

Механизм появления АГА

Особенности АГА у женщин

Виды АГА

Как диагностировать АГА?

Варианты и порядок терапии АГА.

Методы лечения алопеции у женщин бывают часто похожи на комедию абсурда. Казалось бы, есть проверенные средства и препараты, которые могут достаточно эффективно работать для лечения алопеции у женщин, всё же многие трихологи крайне неохотно применяют их. С другой стороны, фармацевтические компании так же не «лезут вон из кожи», чтоб исследовать существующие или новейшие препараты на предмет их эффективности для лечения и профилактики алопеции у женщин.

Врачи не спешат назначать системное лечение женской алопеции, если не знают, что выпадение волос у женщины связано с избытком андрогенов. Их опасение часто базируется на том, что системное лечение выпадения волос может резко снизить уровень андрогенов в организме, что не желательно. По этой причине, в большинстве случаев лечение женской алопеции ограничивается применением наружных средств лечения.

Наилучшие результаты лечения выпадения волос, как правило, достигаются на ранних стадиях диагностирования алопеции (выпадения волос). Т.е., чем скорее начать лечение алопеции, тем лучше! Тем более удовлетворительным будет результат этого лечения. Объяснение этому одно – длительная андрогенная алопеция может разрушить большое количество волосяных фолликулов и тогда уже ничто не поможет. Если начать использование антиандрогенов после длительного периода потери волос, то это может лишь предотвратить дальнейшее облысение и стимулировать рост небольшого количества новых волос от «дремлющих» фолликулов. Но и прекращение лечения облысения может привести к возобновлению интенсивной потери волос, если не сдерживать андрогены какими-то иными способами.

Как правило, такое сдерживание осуществляется посредством регулярного приёма витаминных и минеральных комплексов для волос. Почти во всех случаях успешное лечение алопеции у женщин имеет больше шансов в том случае, когда лечение направлено на саму причину выпадения волос и на запуск механизма роста волос. В настоящее время существует только один препарат для лечения выпадения волос у женщин, одобренный FDA (американским Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов).

Ниже приводится список препаратов, которые чаще всего применяются сегодня для лечения алопеции у женщин. Некоторые из этих препаратов не были одобрены FDA конкретно для цели лечения выпадения волос у женщин, однако большинство из них были одобрены для других целей. Эффективность этих средств и методов может быть вариативной, т.е. для каждой женщины это индивидуально. Тем не менее, многие женщины обнаружили положительную динамику в борьбе за свои волосы. Помните! Прежде чем начинать лечение выпадения волос следует собрать максимум информации о существующих препаратах, методах лечения и профилактики выпадения волос и обязательно проконсультироваться с врачами, например, вас может проконсультировать дерматолог, а лучше трихолог.

Миноксидил (Minoxidil) 2% для наружного применения.

Миноксидил был впервые использован в форме таблеток в качестве лекарственного средства для лечения высокого кровяного давления. У пациентов, получавших миноксидил, наблюдался так же чрезмерный рост волос (гипертрихоз) в качестве побочного эффекта.

Источник фото: Wikipedia

Дальнейшие исследования показали, что нанесение жидкого раствора миноксидила непосредственно на кожу головы может так же стимулировать рост волос. При этом, того количества миноксидила, который проникает сквозь кожу головы в кровоток, как правило, слишком мало, чтобы вызвать внутренние побочные эффекты. Женщинам с диффузной формой андрогенной алопеции можно использовать миноксидил и это, как кажется, более эффективно для женщин по сравнению с мужчинами. Создатели миноксидила рекомендуют женщинам использовать только 2% раствор, но не более. На сегодняшний день FDA ещё не одобрило 5% миноксидил для женщин, чтоб усилить лечение. Тем не менее, некоторые трихологи назначают пятипроцентный раствор женщинам с андрогенной алопецией, если это происходит под их личным контролем.

Некоторые локальные исследования и клинические испытания, которые были проведены в частных клиниках показали, что раствор миноксидила 5% для лечения андрогенной алопеции у женщин работает более эффективно, чем 2% раствор. В клинических исследованиях принимали участие в основном белые женщины в возрасте от 18 до 45 лет с мягкой и умеренной степенью выпадения волос. Результаты следующие: 19% женщин сообщили об умеренном росте волос после использования миноксидила в течение 8 месяцев. При этом 40% женщин имели минимальное отрастание волос. Эти цифры сопоставимы с 7% женщин, сообщивших об умеренном росте волос после использования плацебо (простой жидкости без активного ингредиента) в течение 8 месяцев. При этом 33% женщин имели минимальное возобновление роста волос.

Американская ассоциация выпадения волос признаёт ограниченность лечения выпадения волос у женщин с помощью миноксидила, поэтому всегда рекомендуется обратиться к специалисту за консультациями.

Ингибиторы андрогенных рецепторов.

Альдактон (Aldactone) / Спиронолактон (Spinorolactone). Спиронолактон или Альдактон находится в классе лекарств, называемых калийсберегающими диуретиками (мочегонное средство). Они используются для уменьшения количества жидкости в организме, не вызывая потерю калия. Также эти лекарства используется для лечения гипертонии, отеков, дефицита калия и гормональных расстройств. Спиронолактон, как антиандроген, работает в двух направлениях. В первую очередь он замедляет выработку андрогенов в надпочечниках и яичниках. Во-вторых, он блокирует действие андрогенов в части предотвращения дигидротестостерона от связывания с его андрогенетическими рецепторами.

Тагамет (Tagamet) / Циметидин (Cimetidine). Циметидин продается в США под маркой “Тагамет”, принадлежит к классу гистаминоблокаторов, используется в основном для лечения желудочно-кишечных язв. Блокирующие действие гистамина предотвращает производство желудком избытка кислоты, что позволяет организму исцелять язвы. Циметидин также обладает довольно мощной антиандрогенной силой и показал, что способен блокировать дегидротестостерон (ДГТ) в области волосяных фолликулов. Циметидин был так же использован для лечения гирсутизма у женщин (это избыточный рост волос на лице) и показал обнадеживающие результаты у женщин с андрогенной алопецией. Из-за высоких доз, необходимых для достижения удовлетворительного результата, мужчины не должны принимать Циметидин для лечения их выпадения волос! Возможен феминизирующий эффект, включая неблагоприятные сексуальные побочные эффекты.

Ципротерон ацетат (Cyproteroneacetate). Ципротерон ацетат используется для снижения полового влечения у мужчин, которые имеют чрезмерное половое желание и для лечения выраженной сексуальной агрессии. Кроме того, этот препарат предписан для лечения тяжелых форм гирсутизма у женщин детородного возраста, а также андрогенной алопеции у женщин. Ципротерон ацетат оказывает свое действие путем блокирования связи ДГТ с рецепторами. Ципротерон ацетат не доступен в свободной продаже в США и мыслится, как одна из последних надежд для лечения женской потери волос из-за возможной токсичности и неприятных побочных эффектов в перспективе.

Эстроген / Прогестерон (женские половые гормоны). Эти препараты известны как заместители гормональной терапии (ЗГТ) и часто назначаются женщинам в период менопаузы. Эстроген и прогестерон в виде таблеток являются общей формой в системе лечения андрогенной алопеции для женщин в период менопаузы или чьи эстрогены и / или прогестероны отсутствуют по другим причинам.

Оральные контрацептивны. Так как противозачаточные таблетки снижают производство андрогенов в яичниках, они так же могут быть использованы для лечения андрогенной алопеции у женщин. Здесь важно иметь в виду, для чего именно женщина собирается применять оральную контрацепцию: для лечения облысения или для предотвращения нежелательной беременности. Это следует обсудить с врачом! Например, курильщицы старше 35 лет, которые принимают оральные контрацептивны, серьёзно рискуют из-за возможного образования тромбов и других нежелательных проблем со здоровьем. Противозачаточные таблетки входят в различные гормональные составы, и только опытный врач может определить, что является правильным в каждом конкретном случае. И важно вот ещё что – противозачаточные таблетки могут быть использованы для лечения алопеции у женщин только в случае достаточно низких показателей андрогенов. Высокий индекс андрогенов в противозачаточных таблетках может, наоборот, ускорить выпадение волос.

Низорал (Nizoral) / Кетоконазол (Ketoconazole). Доступны в качестве местного лечения по рецепту врача. Кетоконазол в настоящее время используется в качестве противогрибкового средства для лечения грибковых инфекций. Он также обладает антиандрогенным эффектом и может привести к снижению выработки тестостерона и других андрогенов в надпочечниках, мужских и женских половых органах (у женщин, яичники). В связи с этим действием, он может быть использован для лечения выпадения волос. Шампунь “Низорал” содержит два процента кетоконазола и назначается не только для лечения кожи головы, но также в сочетании с другими видами лечения андрогенной алопеции. 1%-я версия в настоящее время продаётся в США без рецепта, но это может быть не так эффективно, как 2%-я версия по рецепту врача. Там никаких существенных побочных эффектов не существует.

Пропеция (Propecia). Препарат ингибирует (подавляет) фермент 5-альфа-редуктазы. Он был первым на рынке для лечения предстательной железы в таблетках по 5 мг. В 1998 году под маркой “Пропеция” появилась версия таблеток в 1 мг. Эта марка вышла на рынок в качестве первой таблетки, утвержденной FDA, для лечения выпадения волос у мужчин. Она работает достаточно хорошо для большинства мужчин по обеспечению профилактики выпадения волос и запуска отрастания волос. Так же этот препарат может работать для некоторых женщин, хотя женщины не должны принимать её, если они беременны. Менее чем 2 % мужчин испытывают переходные сексуальные побочные эффекты, в том числе и снижение либидо, трудности с эрекцией. У женщин эти побочные эффекты не возникают.

Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol). Продается под торговыми марками “Диане 35” и “Диане 50”. Это таблетки для контрацепции, которые часто назначают европейские врачи для лечения андрогенной алопеции у женщин. Препарат работает, блокируя некоторые действия мужских гормонов, обычно присутствующих у женщин. Чтобы остановить потерю волос эти препараты должны приниматься на постоянной основе в течение примерно года. Но при этом возможны побочные эффекты в виде проблем с грудью, головных болей и снижения полового влечения. В настоящее время эти препараты не доступны для продажи в США.

Источник: americanhairloss.org. Перевод с английского языка www.rustext.com

В более ранние времена методы лечения алопеции у женщин в России в большей степени копировались с Запада, однако сегодня уже есть очень хорошие наработки наших врачей. Обращаем внимание на отечественную линейку препаратов для лечения алопеции у женщин и ухода за волосами в домашних условиях – Time To Grow.

Все средства разработаны при активном участии ведущих трихологов России с применением современных технологий и наилучших активных компонентов.

Однако стоит отметить, что лечение алопеции у женщин должно быть системным, основанным на анализах и обязательно под контролем специалистов: трихологов и дерматологов.

Если же вам уже пришлось столкнуться с описанной выше проблемой и на голове есть участки с заметными просветами, то в этом случае можно попробовать восстановить эстетику и привлекательность, используя кератиновые волокна, например. Или пудру-стайлинг для тонких и редких волос. Это проверенные косметические средства, которые придадут уверенности и спокойствия.

Рекомендуем посмотреть видео о том, как применяются кератиновые волокна.

Для придания густоты тонким волосам в местах поредения рекомендуем итальянский кератиновый загуститель волос Kmax. Это декоративное косметическое средство из Милана подходит для ♀ и ♂. Есть разные тона.

Лекарственная форма: ДРАЖЕ

Производители

Инструкция по применению

Состав

Каждое драже содержит:

Активные вещества: 2 мг ципротерона ацетата и 0,035 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31,115 мг, крахмал кукурузный - 18,000 мг, повидон - 2,100 мг, тальк - 1,650 мг, магния стеарат - 0,100 мг.

Cостав оболочки: сахароза - 19,371 мг, повидон 700000 - 0,189 мг, полиэтиленгликоль (макрогол 6000) - 2,148 мг, кальция карбонат - 8,606 мг, тальк - 4,198 мг, глицерол - 0,137 мг, титана диоксид - 0,274 мг, железа (II) оксид желтый - 0,027 мг, воск горный гликолиевый - 0.050 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые драже светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Диане-35 ® - низко дозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-антиандрогенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Диане-35 ® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаютсяболезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

На фоне приема Диане-35 ® снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 ® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма (в частности повышенный рост волос на лице); однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком диапазоне доз. После приема внутрь драже Диане-35 ® максимальная концентрация (Стах) ципротерона ацетата в сыворотке, равная 15 нг/мл, достигается через 1,6 часа. Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата почти полная (88% дозы).

Ципротерона ацетат связывается исключительно с сывороточным альбумином. В свободном виде находится только около 3,5-4 % общей концентрации сыворотки крови. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание ципротерона ацетата белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 986±437 л

Метаболизм. Ципротерона ацетат метаболизируется двумя путями, включая гидроксилирование и конъюгирование. Главный метаболит в плазме человека - 15β -гидроксильное производное.

Выведение. Некоторая часть дозы выводится в неизменном виде с желчью. Большая часть дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой или желчью в соотношении 1:2. Метаболиты из плазмы элиминируются с периодом полувыведения 1,8 дня.

Равновесная концентрация. Поскольку связывание с белками не специфично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС) не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация ципротерона ацетата в сыворотке достигается во второй половине цикла.

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови, равная примерно 71 пг/мл, достигается за 1,6 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8- 8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая- 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Показания

Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.

Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри); андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Препарат Диане-35® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например инсульт).

- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.

- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

- Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел "Особые указания").

- Неконтролируемая артериальная гипертензия.

- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

- Тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму).

- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.

- Вагинальное кровотечение неясного генеза.

- Беременность или подозрение на нее.

- Период грудного вскармливания.

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диане-35®.

- Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Диане-35®, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также "Особые указания".

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

- Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма

- Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен

- Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Беременность и лактация

Диане-35 ® не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35 ® , препарат следует сразу же отменить. Ципротерона ацетат выводится с молоком, поэтому применение Диане-35 ® противопоказано во время лактации.

Способы применения и дозы

Когда и как принимать драже

Для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35® применялся какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35® совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивных препаратов (КОК). Таким образом, на прием препарата Диане-35® распространяются правила приема других КОК. Нерегулярный прием препарата Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1. Календарная упаковка препарата Диане 35® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Кровотечение "отмены" должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последнего драже препарата Диане-35®. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение "отмены" наступит примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35 ®

- Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Начните прием препарата Диане-35 ® в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели.

Например, если Ваш цикл начался в пятницу, то возьмите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели (Пт.). Затем принимайте драже по порядку. Действие препарата Диане-35 ® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов.

Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального кровотечения, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

- При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря Вы можете начинать прием препарата Диане-35® на следующий день после того, как примете последнее драже из текущей упаковки КОК (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 драже, можно начать прием препарата Диане-35® на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Приём препарата Диане-35® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

- При переходе с КОК, содержащих только гестаген ("мини-пили").

Вы можете прекратить прием "мини- пили" в любой день и начать прием препарата Диане-35® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

- При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена).

Начните прием препарата Диане-35 ® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После рождения ребенка прием препарата Диане-35® может быть начат не ранее, чем через 21 день после родов, при условии, что Ваш ребенок не находится на грудном вскармливании.

- После самопроизвольного выкидыша или аборта.

Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных драже

- Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Диане-35 ® сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.

- Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности. При этом можно руководствоваться следующими правилами:

- Забыто более чем одно драже из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

- Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата

Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время.

Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

- Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата

Противозачаточное действие препарата Диане-35® сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер.

- Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата Вы можете придерживаться любой из двух следующих рекомендаций, без необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности.

1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните прием драже из следующей упаковки сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение "отмены" маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться "мажущие" выделения или "прорывные" кровотечения в дни приема драже.

2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.

Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны.

Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.

Рекомендации при желудочно- кишечных расстройствах Если у Вас была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 часов после принятия драже Диане-35®, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте рекомендациям при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием драже из следующей упаковки препарата Диане-35® немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием драже. Во время приема препарата Диане-35® из второй упаковки могут отмечаться "мажущие" выделения или "прорывные" кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться "прорывное" кровотечение или "мажущие" кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Продолжительность приема препарата Диане-35® для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм, алопеция) зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции.

Рекомендуется принимать препарат не менее 3-4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае повторения заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечение препаратом Диане-35 ® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также раздел "Особые указания" и "С осторожностью").

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Дианс-35 ®показан только после установления менструального цикла.

Пациентки в постменопаузе

Не применимо. Препарат Диане-35 ® не показан после менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороныпечени

Препарат Диане-35® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени, а также с функциональными печеночными показателями, не возвращающимися к нормальным значениям. Смотрите также раздел "Противопоказания".

Пациентки с нарушениями со стороны почек Препарат Диане-35® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не дают основания для изменения лечения у таких пациенток.

Побочные эффекты

При приёме КОК (к которым относится препарат Диане-35®) могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения или "прорывные" кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема КОК (к которым относится препарат Диане-35®) у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты.

Читайте также: